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Biofarmacéutica Global de Innovación ISO 13485 & cGMP

Innovación farmacéutica para un futuro más saludable

En NOVA PHARMA investigamos, formulamos y producimos moléculas propias bajo los más altos estándares de farmacocinética clínica, bioequivalencia y bioética médica.

verified FDA & EMA
Aprobaciones regulatorias
science cGMP
Estándares analíticos
public +40 Países
Presencia asistencial
Laboratorio de Investigación NOVA PHARMA
chips
98.4%
Pureza Molecular Garantizada
ICH Q3A
medication Portafolio Terapéutico Oficial

Portafolio Terapéutico y Medicamentos

Nuestras 4 líneas terapéuticas desarrolladas bajo protocolos de bioequivalencia y certificación internacional. Haz clic en cualquier medicamento para consultar su ficha farmacocinética (ADME), farmacodinamia, posología y formas farmacéuticas.

Uso clínico: Hospitalario y Ambulatorio
Cardio-Care Telmisartán Cardiología
ANTIHIPERTENSIVO (ARA-II)

Telmisartán (Cardio-Care®)

Formas farmacéuticas:
Comprimidos 40 mg / 80 mg; Comprimidos recubiertos combinados

Antagonista selectivo de los receptores AT₁ de angiotensina II para el control sostenido de la presión arterial durante 24 horas.

Amoxicilina Clavulanato Infectología
ANTIBIÓTICO BACTERICIDA

Amoxicilina + Clavulánico (NovaCilin®)

Formas farmacéuticas:
Polvo suspensión oral 400/57 mg; Perfusión IV 1000/200 mg

Antibiótico betalactámico de amplio espectro potenciado con inhibidor de betalactamasas para infecciones respiratorias y sistémicas.

Dexketoprofeno Dolor-Off Analgesia y Dolor
ANTIINFLAMATORIO AINE

Dexketoprofeno (Dolor-Off®)

Formas farmacéuticas:
Solución inyectable IM/IV 50 mg; Comprimidos recubiertos 25 mg

AINE enantiomérico puro S(+) de acción ultrarrápida para el alivio agudo del dolor moderado a severo y dolor postoperatorio.

Aprobación FDA (Últimos 3 años)
Lenacapavir Inyectable Antirretroviral First-in-Class
INNOVACIÓN BIOMÉDICA

Lenacapavir (Leni-Bio®)

Formas farmacéuticas:
Inyectable SC 463.5 mg/1.5 mL; Comprimidos recubiertos 300 mg

Inhibidor de la cápside viral del VIH-1 de acción ultra-prolongada con pauta semestral. Aprobado por la FDA para VIH multirresistente y PrEP.

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Validación de Lote y Bioequivalencia
Consulte los certificados de análisis (CoA) y estudios de bioequivalencia de nuestras 4 moléculas.
corporate_fare Identidad Corporativa

Liderazgo en Investigación y Excelencia Farmacéutica

NOVA PHARMA S.A. integra investigación traslacional, desarrollo galénico y farmacovigilancia continua bajo un gobierno corporativo guiado por la bioética.

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Nuestra Misión

Desarrollar, producir y distribuir medicamentos esenciales y terapias de última generación bajo los más estrictos estándares de biodisponibilidad, eficacia clínica y seguridad, garantizando accesibilidad equitativa para los sistemas de salud.

health_and_safety Compromiso con el bienestar integral del paciente
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Nuestra Visión 2030

Posicionarnos como la empresa biofarmacéutica de referencia en medicina de precisión, formulaciones de liberación controlada y terapias innovadoras sostenibles que transformen el pronóstico de enfermedades cardiovasculares, infecciosas y agudas.

trending_up Innovación biofarmacéutica continua
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Organigrama Institucional NOVA PHARMA

Estructura jerárquica y funcional de investigación, producción y regulación

Gobernanza cGMP / ICH-GCP
Nivel Directivo
Asamblea de Socios & Dirección General (CEO)
balance Comité Independiente de Bioética e Integridad Científica
biotech
Dirección de I+D y Farmacología

Síntesis molecular, estudios preclínicos ADME y ensayos clínicos Fase I–III.

factory
Dirección de Producción y Galénica

Formulación de formas farmacéuticas, excipientes y manufactura estéril cGMP.

gavel
Asuntos Regulatorios y Calidad

Registros sanitarios (FDA/EMA/COFEPRIS), bioequivalencia y control de lotes.

shield
Farmacovigilancia y Dirección Médica

Monitoreo de RAMs (Fase IV), educación médica y soporte hospitalario 24/7.

menu_book Fundamentos Galénicos y Regulatorios

Formas Farmacéuticas, Vías de Administración y Marco Ético-Legal

La selección racional de la vía de administración depende directamente de las propiedades fisicoquímicas del principio activo, los excipientes de la forma farmacéutica y la urgencia clínica del paciente.

pill Componentes y Diferencias entre Formas Farmacéuticas

Toda forma farmacéutica consta de un Principio Activo (fármaco) responsable del efecto terapéutico y Excipientes (diluyentes, aglutinantes, desintegrantes, amortiguadores de pH, vehículos estériles o saborizantes) que garantizan estabilidad, biodisponibilidad y aceptación.

Sólidas Orales (Comprimidos / Recubiertos)

Componentes: Fármaco + celulosa microcristalina, estearato de magnesio, recubrimiento polimérico (hipromelosa).
Diferencia y Vía: Vía oral. Alta estabilidad, dosificación exacta y bajo costo; sujeta a efecto de primer paso hepático y tiempo de desintegración.

Líquidas Orales (Suspensiones extemporáneas)

Componentes: Polvo seco + goma xantana (suspensor), buffers de pH, saborizantes.
Diferencia y Vía: Vía oral. Permite ajuste ponderal en pediatría y pacientes con disfagia; menor vida útil tras reconstitución.

Parenterales IV / IM (Soluciones estériles)

Componentes: Sal hidrosoluble + agua para inyección, NaCl isotónico, reguladores de pH.
Diferencia y Vía: Vía intravenosa o intramuscular. Biodisponibilidad del 100% (IV), evita primer paso hepático, ideal en urgencias o intolerancia oral.

Depósito Subcutáneo (Liberación Prolongada)

Componentes: Molécula lipofílica + vehículo de polietilenglicol/agua estéril.
Diferencia y Vía: Vía subcutánea profunda. Forma un micro-depósito de liberación lenta que mantiene concentraciones plasmáticas terapéuticas durante meses.

balance Implicaciones Éticas y Legales

fact_check 1. Ensayos Clínicos y Consentimiento Informado

Cumplimiento estricto de la Declaración de Helsinki y guías ICH-GCP: autonomía del paciente, evaluación riesgo-beneficio por comités de bioética y transparencia en resultados.

policy 2. Marco Regulatorio y Prescripción Legal

Comercialización sujeta a registro sanitario (FDA, EMA, autoridades nacionales), buenas prácticas de manufactura (cGMP) y dispensación bajo receta médica para prevenir automedicación y resistencia antimicrobiana.

report 3. Farmacovigilancia y Acceso Equitativo

Obligación legal de reportar reacciones adversas (Fase IV), trazabilidad anti-falsificación y equilibrio ético entre propiedad intelectual (patentes) y acceso a medicamentos esenciales.

hub Pipeline Bioquímico

Investigación Traslacional y Ensayos Multicéntricos

Conectamos los descubrimientos moleculares con la aplicación clínica directa, garantizando márgenes terapéuticos amplios y perfiles farmacocinéticos predecibles.

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Modelado Farmacocinético ADME
Caracterización precisa de biodisponibilidad, volumen de distribución y rutas metabólicas Fase I/II.
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Formulaciones de Liberación Programada
Optimización de la adherencia posológica y minimización de efectos adversos.

Fases del Pipeline de Moléculas En tiempo real

1

Fase Preclínica / In Vitro

48 Candidatos

Estudios de toxicología aguda, farmacocinética y farmacodinamia computacional.

2

Fase I (Seguridad Humana)

14 Ensayos

Determinación de rangos posológicos seguros y farmacocinética en voluntarios sanos.

3

Fases II y III (Eficacia y Multicéntrico)

8 Ensayos Activos

Validación aleatorizada doble ciego frente a tratamientos de referencia.

4

Registro y Farmacovigilancia (Fase IV)

4 Productos Activos

Dossiers regulatorios eCTD aprobados y vigilancia post-comercialización continua.